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人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测(23种分型)

人乳头瘤病毒(以下简称HPV),是一种嗜上皮性病毒,可感染人的皮肤和粘膜上皮细胞,引起人类皮肤的多种乳头状瘤或疣及生殖道上皮增生性损伤,与生殖道尖锐湿疣、宫颈癌等疾病密切相关。随着尖锐湿疣和宫颈癌发病率的增高,HPV感染也越来越受到人们的关注。
  • 检测23种HPV的重要性及必要性

    HPV根据其所引发的疾病的风险分为高危型、低危型和疑似高危型三类。其中高危型HPV与多种恶性肿瘤尤其是宫颈癌密切相关,低危型HPV可导致常见的性传播疾病如尖锐湿疣以及扁平疣等,疑似高危型HPV引起的临床症状及危险概率和高危型基本类似。
     
    现有的研究表明超过99%的宫颈癌与高危型HPV持续感染相关,而宫颈癌已经成为女性最常见的恶性肿瘤之一,是导致女性死亡的第二号杀手。目前我国宫颈癌每年新发病例约13.2万以上,且新发病例逐年增加,发病年龄也越来越低。因此检测HPV已经成为临床预防宫颈癌的重要手段,并能够有效帮助临床进行其他HPV相关疾病的诊疗。

  • 检测优势

    a.检测范围更广,分型更多——能精确区分23种HPV



    b.定性检测


    根据CFDA(国家食品药品监督管理总局医疗器械技术评审中心)《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》中“鉴于HPV病毒载量与宫颈癌风险尚无明确的相关性,且样本采集方法不利于量值溯源,因此检测试剂建议定位为定性检测,不建议作为定量或半定量检测的试剂”的要求,本检测对23种HPV给出定性的检测结果

    c.灵敏度高、特异性强

    HPV样本浓度在10拷贝/微升及以上即可被检出,分析特异性为100%。

    d.检测快速、结果可靠

    一次检测仅需2—3小时,设有β-globin基因内对照,避免因未采集到有效样本导致假阴性结果。全程闭管扩增与检测,有效控制相邻强阳性样本污染。

  • 临床适用范围

     a.  适用于大规模人群筛查,明确病因,便于临床诊疗指导,并可有效降低漏诊率;

     b.  用于宫颈术后残余病变、疗效评估。

  • 适用人群

    所有关爱自身健康的女性

    适宜人群:

    ●21周岁以上有姓生活的女性
    ●30-35周岁HPV感染高发的女性

    特别适宜人群:

    ●吸烟、炎症、长期口服避孕药者
    ●自身或性伴侣有多个性伴侣者
    ●有宫颈癌家族史者
    ●高危型HPV持续感染者
    ●患有其他性传播疾病者

  • 样本要求及服务流程

    a. 样本要求

    1、预约妇科医生进行样本采集或者按照样本采集说明自行取样,避开月经期间采样。

     
    2、采样前2天内不要做阴道用药、冲洗及避免性生活,以免影响检测结果。
     
    3、采集好的样本如不能马上送检 , 请于4℃保存 , 并于2个星期之内检测。
     
    4、样本运输采用加冰袋泡沫箱,保证在2℃-8℃低温保存运送。

    b. 服务流程



      注:引起的临床症状与危险概率同高危型基本类似

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